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68来源：智能相对论（aixdlun）作者：王伊诗近日，有一个视频在养宠圈中广泛流传，引无数养宠人士潸然泪下。视频的主角是动物行为专家HeidiWright和一只生命即将走到尽头的导盲犬，HeidiWright以她的能力为媒介，将导 ...
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经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验，共17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次奥硝唑注射液不符合规定，不符合规定项目为丙二醇和乙醇。 经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标示为河南全宇制药股份有限公司生产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不符合规定，不符合规定项目为pH值。 经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。 经天津市药品检验研究院检验，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定，不符合规定项目为水分。 经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸（浓缩丸）不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。 经黑龙江省药品检验研究院检验，标示为陕西汉王药业股份有限公司生产的2批次银翘解毒丸不符合规定，不符合规定项目为重量差异。 经宁波市药品检验所检验，标示为天地恒一制药股份有限公司生产的1批次一清颗粒不符合规定，不符合规定项目为粒度。 经吉林省药品检验研究院检验，标示为西安万隆制药股份有限公司生产的1批次枣仁安神颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。 经河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）检验，标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司生产的2批次红花不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司生产的4批次红花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为洛阳祯杨家药业有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为杂质、含量测定；标示为永州市永靛中药饮片股份有限公司生产的1批次合欢花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 经广东省药品检验所检验，标示为天马（安徽）国药科技股份有限公司生产的1批次山豆根不符合规定，不符合规定项目为含量测定。 二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。 特此通告。 附件：1.19批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识 国家药监局 2024年10月29日 国家药品监督管理局2024年第47号通告附件1.doc 国家药品监督管理局2024年第47号通告附件2.doc 附件1 19批次不符合规定药品名单 药品 名称 标示药品上市许可持有人 标示生产企业 批号 规格 抽样环节 检品来源 检验依据 检验 结论 不符合 规定项目 检验机构 奥硝唑注射液 山西国润制药有限公司 山西国润制药有限公司 240201 3ml:0.5g 生产单位 山西国润制药有限公司 国家药品监督管理局药品注册标准YBH14532022 不符合规定 [检查]（丙二醇和乙醇） 江苏省食品药品监督检验研究院 231001 甘露聚糖肽口服溶液 河南全宇制药股份有限公司 河南全宇制药股份有限公司 230604 10毫升:10毫克 经营单位 齐辰医药（佳木斯）有限公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准（试行）WS1-XG-054-2000-2005 不符合规定 [检查]（pH值） 四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心） 咪喹莫特乳膏 天方药业有限公司 天方药业有限公司 221003011 0.25g:12.5mg 经营单位 山西晋商药业集团景瑞药业有限公司 国家药品标准WS1-（X-127）-2005Z-2010 不符合规定 [检查]（装量） 山东省食品药品检验研究院 注射用头孢地嗪钠 汕头金石粉针剂有限公司 汕头金石粉针剂有限公司 2303221 按C20H20N6O7S4计1.0g 经营单位 云南楚济堂长禾医药有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH04462010 不符合规定 [检查]（水分） 天津市药品检验研究院 逍遥丸(浓缩丸) 上海华源制药安徽广生药业有限公司 上海华源制药安徽广生药业有限公司 231213 每8丸相当于原药材3克 经营单位 吉林新海发医药药材有限责任公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [检查]（微生物限度） 湖南省药品检验检测研究院 银翘解毒丸 陕西汉王药业股份有限公司 陕西汉王药业股份有限公司 001301 每丸重9g 经营单位 安徽华源医药集团股份有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 不符合规定 [检查]（重量差异） 黑龙江省药品检验研究院 005301 巢湖市巢城药房 一清颗粒 天地恒一制药股份有限公司 天地恒一制药股份有限公司 A23193 每袋装7.5克 经营单位 湖南同仁药业有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [检查]（粒度） 宁波市药品检验所 枣仁安神颗粒 西安万隆制药股份有限公司 西安万隆制药股份有限公司 240102 每袋装5克 生产单位 西安万隆制药股份有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [性状] 吉林省药品检验研究院 红花 / 安徽亳泰中药科技有限公司 230701 中药饮片 经营单位 江西华恒医药有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [性状] 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） / 安徽德昌药业股份有限公司 20230501 中药饮片 经营单位 嘉兴市华源医药股份有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [含量测定] 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） / 江西彭氏国药堂饮片有限公司 24020109 中药饮片 生产单位 江西彭氏国药堂饮片有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [含量测定] 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） / 湖北大顶山制药有限公司 20230101E 中药饮片 生产单位 湖北大顶山制药有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [含量测定] 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） / 四川新荷花中药饮片股份有限公司 2204103 中药饮片 经营单位 四川九州通医药有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [含量测定] 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） / 上海汇济药业芜湖有限公司 2305003 中药饮片 使用单位 上海善夷普济中医门诊部 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [性状] 河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心） 合欢花 / 洛阳祯杨家药业有限公司 YP231001 中药饮片 经营单位 安顺瑞生药业有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [检查]（杂质），[含量测定] 浙江省食品药品检验研究院 / 永州市永靛中药饮片股份有限公司 20231101 中药饮片 经营单位 四川宝真医药有限公司 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 [含量测定] 浙江省食品药品检验研究院 山豆根 / 天马(安徽)国药科技股份有限公司 200801 中药饮片 使用单位 宜春欧阳骨科医院 《中华人民共和国药典》2015年版一部 不符合规定 [含量测定] 广东省药品检验所 |
